1. דף הבית
  2. Nurtec
  3. יעילות
  4. טיפול אקוטי

טיפול אקוטי

יעילות מוכחת בטיפול בהתקפי מיגרנה1

ב-3 מחקרים קליניים כפולי סמיות עם הקצאה אקראית, Nurtec ODT* הדגימה שיפורים מובהקים לעומת פלצבו בטיפול בהתקפי מיגרנה.1,2

*המחקרים בטיפול אקוטי השתמשו ב- Nurtec ODT  (303) או בפורמולציה של טבליה אשר הייתה ביו-אקוויוולנטית ל-Nurtec ODT (301, 302) .2

Nurtec ODT הדגימה עליונות במשלב תוצאי היעילות העיקריים של חופש מכאב ובהיעדר התסמין המטריד ביותר לעומת פלצבו3

שיפור מובהק בהקלת הכאב ויכולת לחזור לפעילות רגילה נראו בתוך 60 דקות במטופלים שטופלו ב-Nurtec ODT לעומת פלצבו3

Nurtec ODT סיפקה הקלה בכאב מהתקף מיגרנה, הקלה שנשמרה עד 48 שעות3

Nurtec ODT הייתה יעילה במטופלים עם היסטוריה של כישלון טיפול בטריפטנים5

  • ניתוח פוסט-הוק משותף של 3 מחקרים כפולי-סמיות מבוקרי פלצבו (N=3507 נבדקים) שנעשו על פי תכנית מחקר דומה, הישווה את היעילות של Nurtec ODT 75 mg או טבלייה ביו-אקווילנטית של rimegepant 75 mg לפלצבו, בטיפול אקוטי בהתקף מיגרנה5
  • כישלון הטיפול בטריפטנים הוגדר כהיסטוריה של הפסקת טיפול בטריפטן אחד או יותר, עקב חוסר יעילות ו/או חוסר סבילות, לפי דיווח עצמי של המטופל5
    REFERENCES:
  1. Nurtec ODT latest approved prescribing information.
  2. European Medicines Agency. Vydura (rimegepant) Assessment Report. 2022. 1-135. www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vydura-epar-public-assessment- report_en.pdf
  3. Croop R, Goadsby PJ, Stock DA, et al. Efficacy, safety, and tolerability of rimegepant orally disintegrating tablet for the acute treatment of migraine: a randomised, phase 3, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10200):737-745.
  4. Data on File. [BHV3000-303]. Biohaven Pharmaceuticals.
  5. Lipton RB, Blumenfeld AM, Jensen AM, et al. Rimegepant for the acute treatment of migraine: subgroup analyses from 3 phase 3 clinical trials by number of triptans previously tried and failed. Abstract presented at American Headache Society: 2021 Virtual Annual Scientific Meeting (63rd). June 3-6, 2021. Headache. 2021;61(suppl 1):144-145.
  6. Data on File. [Lipton AHS 2021 DOF Abstract]. Biohaven Pharmaceuticals.