1. דף הבית
  2. Nurtec
  3. יעילות
  4. מבנה המחקרים

מבנה המחקרים

מבנה המחקר לטיפול אקוטי:
מחקר 303 בדק את היעילות והבטיחות של Nurtec ODT לטיפול אקוטי במיגרנה1,2


MBS, התסמין המטריד ביותר.
*מחקר 303 הוא 1 מתוך 3 מחקרי פאזה III להערכת Nurtec ODT או rimegepant 75 mg בפורמולציה של טבלייה ביו-אקוויוולנטית ל-Nurtec ODT, לטיפול אקוטי במיגרנה.3
†משתתפים שלא היה להם התקף בדרגת כאב בינונית או חמורה בטווח של 45 יום מהרנדומיזציה התבקשו להחזיר תרופת מחקר שלא השתמשו בה ואת היומן האלקטרוני למרכז המחקר ולהשלים את כל הליכי סיום המחקר.2

מבנה המחקר לטיפול מניעתי:
מחקר 305 בדק את היעילות והבטיחות של Nurtec ODT למניעת מיגרנה אפיזודית1,4


MMDs, ימי מיגרנה חודשיים.
‡מחקר זה העריך את rimegepant 75 mg בפורמולציה של טבלייה ביו-אקוויוולנטית ל-Nurtec ODT.3,4
§ל-78 (21%) מהמטופלים שטופלו ב-Nurtec ODT‡ ול-95 (26%) מהמטופלים שקיבלו פלצבו הייתה היסטוריה של מיגרנה כרונית, כפי שהוערך על ידי החוקר הראשי של מרכז המחקר בהתאם ל ICHD-3.4
‖ תרופות ההצלה המותרות במהלך שלב הטיפול כפול-הסמיות בן 12 השבועות כללו טריפטנים, תרופות אנטי דלקתיות שאינן סטרואידיות, פרצטמול עד 1,000 מ"ג ליום במשך 2 ימים רצופים לכל היותר (כולל שילוב קבוע המכיל פרצטמול 250 מ"ג, אספירין 250 מ"ג, וקפאין 65 מ"ג), בקלופן, תרופות נגד בחילות והקאות, ותרופות מרפות שרירים.
Nurtec ‡ לא הותרה לשימוש כתרופת הצלה.4
זהו מספר המטופלים שהוקצו אקראית ונטלו לפחות מנה אחת של Nurtec ODT.5

    REFERENCES:
  1. Nurtec ODT latest approved prescribing information.
  2. Croop R, Goadsby PJ, Stock DA, et al. Efficacy, safety, and tolerability of rimegepant orally disintegrating tablet for the acute treatment of migraine: a randomised, phase 3, doubleblind, placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10200):737-745.
  3. European Medicines Agency. Vydura (rimegepant) Assessment Report. 2022. 1-135. www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vydura-epar-public-assessmentreport_en.pdf
  4. Croop R, Lipton RB, Kudrow D, et al. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2021;397(10268):51-60.
  5. Lipton RB, Kudrow D, Smith TR, et al. Safety and tolerability of rimegepant every other day for preventive treatment of migraine plus as-needed for acute treatment of migraine: results from a 52-week, open-label extension study.