1. דף הבית
  2. Nurtec
  3. יעילות
  4. טיפול מניעתי

טיפול מניעתי

יעילות מוכחת במניעת התקפי מיגרנה1

מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו עם Nurtec ODT הראה הפחתה בימי המיגרנה החודשיים (MMDs) בשבועות 9 עד 12.
היעילות נשמרה עד 12 חודשים בתקופת ההמשך בתווית גלויה.6

Nurtec ODT מפחיתה באופן מובהק את ימי המיגרנה החודשיים (MMDs)2


הפחתה בתדירות המיגרנות בשבוע הראשון ובחודש הראשון של הטיפול ב-Nurtec ODT2,3


Post hoc analysis of an exploratory endpoint.
ניתוח תוצא יעילות זה כעבור שבוע 1 לא נבדק בסדר היררכי או הותאם לריבוי (multiplicity).
לנבדקים היו ≥ יום 1 של נתוני יעילות בתקופת התצפית ובשבוע הראשון של תקופת הטיפול כפולת הסמיות.3,4

נמצאה הפחתה נומינלית גדולה יותר במספר ימי המיגרנה במהלך חודש הטיפול הראשון בהשוואה לפלצבו
(-2.9 vs -1.7, P<0.001, nominal P value, and not controlled for multiplicity) 2

Nurtec ODT* הדגימה יעילות ארוכת-טווח במניעת ימי מיגרנה חודשיים (MMDs)6

  • היעילות נשמרה עד 12 חודשים נוספים במהלך מחקר המשך בתווית גלויה שבו מטופלים קיבלו Nurtec ODT 6†
  • במטופלים אלה, ההפחתה הממוצעת במספר ימי המיגרנה החודשיים (MMDs) בסוף תקופת הטיפול, עמדה בממוצע על 6.9 ימים לעומת תקופת התצפית 6

    REFERENCES:
  1. Nurtec ODT latest approved prescribing information.
  2. Croop R, Lipton RB, Kudrow D, et al. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2021;397(10268):51-60.
  3. Lipton, RB, Croop R, Jensen C. et al. Rapid decrease in migraine days with rimegepant: results from a post hoc analysis of phase 2/3, randomized, double-blind, placebo-controlled trail. Abstract presented at American Headache Society: 2021 Virtual Annual Scientific Meeting (63rd). June 3-6, 2021. Headache. 2021;61(suppl1):138-139.
  4. Data on file. [AHS 2021]. Biohaven Pharmacuiticals.
  5. European Medicines Agency. Vydura (rimegepant) Assessment Report. 2022. 1-135. HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vydura-epar-public-assessment-report_en.pdf" www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/vydura-epar-public-assessment- report_en.pdf
  6. MMD effects-longterm-rimegepant-52 weeks, Ailani. Presented at The American Headache Society’s®Annual Scientific MeetingJune 9-12, 2022