מינון


®VYNDAMAX מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים עם עמילואידוזיס טרנסתירטין לבבי (ATTR -CM) על רקע תורשתי או שאינו תורשתי (wild type), על מנת להפחית תמותה או אישפוז על רקע קרדיווסקולרי


Vyndamax – קפסולה אחת, פעם ביום, לטיפול ב-1ATTR-CM


אישור השיווק של Vyndamax 61 מ״ג, התבסס על מחקר ה- ATTR-ACT, שבדק את Tafamidis במינונים 20 מ״ג ו-80 מ״ג. קפסולה יחידה של Vyndamax, במינון 61 מ״ג, אקוויוולנטית ל-tafamidis 80 מ״ג (4 קפסולות של 20 מ״ג) ולא ניתן להשוות על בסיס מ״ג למ״ג.2


  • ניתן ליטול Vyndamax עם או בלי אוכל.1
  • יש לבלוע את הכמוסה בשלמותה, אין לחצות. אין לפתוח ולפזר את תוכן הכמוסה.1
  • יש לאחסן בטמפרטורה מתחת ל 25OC. 1
  • התרופה מכילה לא יותר מ 44 מ"ג סורביטול בכל כמוסה. טרם תחילת הטיפול בתרופה יש לבדוק האם המטופל סובל מאי סבילות לסוג מסוים של סוכרים.1

    REFERENCES:
  1. VYNDAMAX Israel latest approved PI
  2. Tankisheva E. A phase 1, open-label, randomized, crossover, multiple dose, pivotal bioequivalence study to compare PF-06291826 4 × 20 mg tafamidis meglumine and 61 mg: tafamidis free acid soft gelatin capsules administered under fasted conditions to healthy volunteers. Full Clinical Study Report [protocol B3461056]. July 23, 2018.


לדיווח תופעות לוואי: [email protected] | לדיווח תלונות איכות: [email protected] | לפניות בנושא מידע רפואי: [email protected]